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発表日 時刻 コード 企業名
04/15 15:00 4875 メディシノバ・インク
四半期報告書の提出期限延長に関する書面提出のお知らせ その他のIR
あるバイオ医薬品開発企業であり、炎症性疾患、線 維化疾患、神経変性疾患などの様 々な疾患領域において、新規低分子化合物の広範な後期パイプラインを開発し ています。主要な開発品である 2 つの化合物、MN-166(イブジラスト)と MN-001(タイペルカスト)は、複 数の作用機序と高い安全性プロファイルを有しており、当社は、これら 2 つの化合物について現在 11 の臨床開 発プログラムを有しております。 当社の主力開発品である MN-166(イブジラスト)は、現在、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 及び変性性頸椎脊椎 症 (DCM)で臨床第 Ⅲ 相 (フェーズ 3) 段階、進行性の多発性硬化症
04/13 12:00 4875 メディシノバ・インク
MN-166(イブジラスト)の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)リスクを有する重症COVID-19入院患者を対象とするフェーズ2臨床治験の患者登録完了に関するお知らせ その他のIR
2022 年 4 月 13 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 東証スタンダード) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com MN-166(イブジラスト)の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)リスクを有する重症 COVID-19 入院患者を対象とするフェーズ 2 臨床治験の患者登録完了に関するお知らせ 2022 年 4 月 12 日米国ラ・ホイヤ発
04/11 19:30 4875 メディシノバ・インク
MN-001(タイペルカスト)のNAFLD・2型糖尿病・高中性脂肪血症を併発する患者を対象とするフェーズ2臨床治験計画に関するお知らせ その他のIR
2022 年 4 月 11 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 東証スタンダード) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com MN-001(タイペルカスト)の NAFLD・2 型糖尿病・高中性脂肪血症を 併発する患者を対象とするフェーズ 2 臨床治験計画に関するお知らせ ~FDA による臨床治験プロトコル審査完了 ~ 2022 年 4 月 11 日米国ラ
04/05 08:00 4875 メディシノバ・インク
導出済みAAVベクター技術米国特許に関するSanofi社からの通知受領のお知らせ その他のIR
- メディシノバ(MediciNova, Inc.)( 米国カリフォルニア 州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以下 「 当社 」といいます。)は、2005 年に 当社子会社の Avigen, Inc.( 以下 「Avigen 社 」といいます。)から Sanofi S.A.( 以下 「Sanofi 社 」 といいます。) *1 の子会社 Genzyme Corporation( 以下 「Genzyme 社 」といいます。)に導出し た組み換えアデノ随伴ウイルスベクター(rAAV vector) *2 に関して、Sanofi 社より以下の通知 を受領したことをお知らせします
03/18 15:00 4875 メディシノバ・インク
定時株主総会にかかる基準日のお知らせ その他のIR
17 日 ( 米国太平洋夏時 間 ) 開催の取締役会において、定時株主総会にかかる基準日について下記のとおり決議いたしま したので、お知らせします。 記 1. 定時株主総会の開催日 2022 年 6 月 14 日 ( 火曜日 )( 米国太平洋夏時間 ) 2. 定時株主総会にかかる基準日 2022 年 4 月 18 日 ( 月曜日 ) 同日最終の株主名簿および実質株主名簿に記載または記録のある株主をもって、上記定時株 主総会において議決権を行使すべき株主といたします。 以上 メディシノバについて メディシノバ(MediciNova, Inc.)は、臨床開発ステージにあるバイオ医薬品開発企業であり
03/17 19:30 4875 メディシノバ・インク
韓国におけるMN-001(タイペルカスト)及びMN-002の肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許承認に関するお知らせ その他のIR
.)( 米国カリフォルニ ア州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以下 「 当社 」といいます。)は、MN-001 (タイペルカスト) *1 及び MN-002(MN-001 の主要な代謝体 )に関して、肝線維化を認める進 行型 NASH( 非アルコール性脂肪性肝炎 ) *2 を適応として出願中の特許に対し、韓国特許庁から 承認の通知がありましたことをお知らせいたします。 本特許は、MN-001(タイペルカスト) 又は MN-002 を用いた肝線維化が認められる進行型 NASH の治療法及び、クモ状血管腫、腹水、脾腫大、硬化した肝臓、手掌紅斑、羽ばたき振戦、門脈圧 亢進症、瘢
03/01 18:30 4875 メディシノバ・インク
2021年12月期 通期決算補足説明資料 その他のIR
2021 年 12 月期 決算補足説明資料 MediciNova,Inc. (JASDAQ:4875/NASDAQ:MNOV) 2022 年 3 月 1 日CONTENTS 1 2021 年 12 月期連結業績概要 2 研究開発プロジェクト進捗アップデート - CEOコメント - MN-166(イブジラスト) - MN-001(タイペルカスト) 3 Appendix Copyright © 2022 MediciNova,Inc., All Rights Reserved. 11 2021 年 12 月期連結業績概要 2 研究開発プロジェクト進捗アップデート - CEOコメント - MN
02/22 12:00 4875 メディシノバ・インク
MN-166(イブジラスト)の医学専門誌「Drugs」への総説論文掲載に関するお知らせ ~アルコール使用障害における有望な治療薬候補として~ PR情報
2022 年 2 月 22 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 JASDAQ) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com MN-166(イブジラスト)の医学専門誌 「Drugs」への総説論文掲載に関するお知らせ ~アルコール使用障害における有望な治療薬候補として~ 2022 年 2 月 22 日米国ラ・ホイヤ発 - メディシノバ(MediciNova, Inc
02/17 08:30 4875 メディシノバ・インク
連結業績の前期実績値との差異に関するお知らせ その他のIR
2022 年 2 月 17 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 JASDAQ) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com 連結業績の前期実績値との差異に関するお知らせ 2022 年 2 月 16 日米国ラ・ホイヤ発 - メディシノバ(MediciNova, Inc.)( 米国カリフォルニア 州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以下 「 当
02/17 08:30 4875 メディシノバ・インク
2021年12月期 決算短信〔米国基準〕(連結) その他のIR
2021 年 12 月期決算短信 〔 米国基準 〕( 連結 ) 2022 年 2 月 17 日 上場会社名メディシノバ・インク上場取引所東 コード番号 4875 URL https://medicinova.jp 代表者 ( 役職名 ) 代表取締役社長兼 CEO ( 氏名 ) 岩城裕一 問合せ先責任者 ( 役職名 ) 取締役兼 CMO 東京事務所代表副社長 ( 氏名 ) 松田和子 (TEL)03(3519)5010 定時株主総会開催予定日 2022 年 6 月 14 日 有価証券報告書提出予定日 2022 年 6 月 10 日配当支払開始予定日 - 決算補足説明資料作成の有無 : 有・無 決
02/14 17:00 4875 メディシノバ・インク
2021年12月期決算発表予定日に関するお知らせ その他のIR
2022 年 2 月 14 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 JASDAQ) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com 2021 年 12 月期決算発表予定日に関するお知らせ 2022 年 2 月 14 日米国ラ・ホイヤ発 - メディシノバ(MediciNova, Inc.)( 米国カリフォルニア 州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以
02/01 20:30 4875 メディシノバ・インク
MN-001(タイペルカスト)の高中性脂肪血症、高コレステロール血症及び高リポタンパク血症を適応とする韓国における特許承認のお知らせ その他のIR
2022 年 2 月 1 日 各位 会社名 M e d i c i N o v a , I n c 代表者名代表取締役社長兼 CEO 岩城裕一 (コード番号 :4875 JASDAQ) 問合せ先 東京事務所代表副社長 兼最高医学責任者 (CMO) 松田和子 電話 :03-3519-5010 E-Mail:infojapan@medicinova.com MN-001(タイペルカスト)の高中性脂肪血症、高コレステロール血症及び 高リポタンパク血症を適応とする韓国における特許承認のお知らせ 2022 年 2 月 1 日米国ラ・ホイヤ発 - メディシノバ(MediciNova, Inc.)( 米国
01/31 20:30 4875 メディシノバ・インク
カナダにおけるMN-001(タイペルカスト)及びMN-002の肝細胞風船化(バルーニング)を適応とする特許の承認に関するお知らせ その他のIR
などの線維化を促進させる遺伝子や、CCR2、MCP- 1 などの炎症を促進させる遺伝子発現を抑制することが知られています。また各種、線維化疾患動物モデルにおいて、 病理組織検査において線維化を改善することが確認されました。FDA は肝線維化を認める NASH 治療適応に対して MN-001 をファストトラックに指定しました。また、特発性肺線維症治療を適応として、MN-001 をファストトラッ ク指定し、さらにオーファンドラッグに指定しております。過去に当社は、MN-001 を気管支喘息治療薬としてその 臨床開発を進めてきた経緯があります。喘息治療薬適応のフェーズ 2 臨床治験では、良好な結果が
01/27 20:30 4875 メディシノバ・インク
ヨーロッパにおけるMN-166(イブジラスト)のアルコール使用障害を適応とする特許の承認に関するお知らせ その他のIR
・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以下 「 当社 」といいます。)は、MN-166(イ ブジラスト) *1 のアルコール使用障害 *2 を適応として出願中の特許に対して、ヨーロッパ特許庁よ り承認の通知がありましたことをお知らせいたします。 本特許の対象となるのは、アルコール使用障害と診断され、かつ、鬱症状を示す患者を MN-166(イ ブジラスト)で治療する方法で、MN-166(イブジラスト)の幅広い用量と投与方法をカバーしてい ます。また、MN-166 単独療法以外にも他の治療薬との併用療法もカバーしています。期間は少な くとも 2037 年 5 月までカバーされます
01/26 20:30 4875 メディシノバ・インク
ヨーロッパにおけるMN-001(タイペルカスト)及びMN-002の肝細胞風船化(バルーニング)を適応とする特許の承認に関するお知らせ その他のIR
。過去に当社は、MN-001 を気管支喘息治療薬としてその 臨床開発を進めてきた経緯があります。喘息治療薬適応のフェーズ 2 臨床治験では、良好な結果が得られておりまし た。MN-001 は、現在まで 600 名以上の方に投与されており、総じて安全性と良好な認容性が確立されております。 メディシノバについて メディシノバ(MediciNova, Inc.)は、臨床開発ステージにあるバイオ医薬品開発企業であり、炎症性疾患、線維 化疾患、神経変性疾患などの様 々な疾患領域において、新規低分子化合物の広範な後期パイプラインを開発してい ます。主要な開発品である 2 つの化合物、MN-166
01/12 15:00 4875 メディシノバ・インク
新市場区分における「スタンダード市場」への移行に関するお知らせ その他のIR
メディシノバ(MediciNova, Inc.)は、臨床開発ステージにあるバイオ医薬品開発企業であり、炎症性疾患、線 維化疾患、神経変性疾患などの様 々な疾患領域において、新規低分子化合物の広範な後期パイプラインを開発し ています。主要な開発品である 2 つの化合物、MN-166(イブジラスト)と MN-001(タイペルカスト)は、複 数の作用機序と高い安全性プロファイルを有しており、当社は、これら 2 つの化合物について現在 11 の臨床開 発プログラムを有しております。 当社の主力開発品である MN-166(イブジラスト)は、現在、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 及び変性性頸椎脊椎 症 (DCM
12/13 20:30 4875 メディシノバ・インク
米国におけるMN-166(イブジラスト)とリルゾール併用療法のALS(筋萎縮性側索硬化症)を適応とする特許の承認に関するお知らせ その他のIR
.)( 米国カリフォルニ ア州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO: 岩城裕一 )( 以下 「 当社 」といいます。)は、MN-166 (イブジラスト) *1 とリルゾール *2 の併用療法による ALS( 筋萎縮性側索硬化症 ) *3 を適応とし て出願中の特許に対して、米国特許商標庁より承認の通知がありましたことをお知らせいたしま す。 本特許は、MN-166(イブジラスト)とリルゾールの併用療法による ALS( 筋萎縮性側索硬化症 ) の治療法に対するもので、少なくとも 2035 年 11 月までをカバーします。 本特許の対象となるのは、ALS( 筋萎縮性側索硬化症 )と診断された患者の症
12/10 15:45 4875 メディシノバ・インク
確認書 確認書
Officer) 【 本店の所在の場所 】 アメリカ合衆国カリフォルニア州ラ・ホイヤ、スウィート 300、エグゼクティブ・スクエア4275 (4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla, California 92037, USA) 【 代理人の氏名又は名称 】 弁護士梅津立 【 代理人の住所又は所在地 】 東京都千代田区大手町 1-1-1 大手町パークビルディング アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/2EDINET 提出書類
12/10 15:44 4875 メディシノバ・インク
四半期報告書 四半期報告書
パークビルディング アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業 【 電話番号 】 (03)6775-1220 【 事務連絡者氏名 】 弁護士青柳良則 / 馬場健太 / 吉本郷 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/61( 注 1) 本書において、別段の記載がある場合を除き、以下の用語は以下に記載する意味を有しております: 「 発行会社 」、「 当社 」、「メディシノバ社 」 又は「メディシノバ・インク」:メディシノバ・インク EDINET 提出書類 メディシノバ・インク(E05958) ( 注 2) 別段の記載がある場合を除き
12/10 12:00 4875 メディシノバ・インク
第32回ALS/MND国際シンポジウムにおけるMN-166(イブジラスト)のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験(COMBAT-ALS)ポスター発表に関するお知らせ PR情報
索硬化症 ) *1 を適応とする MN-166 (イブジラスト) *3 のフェーズ 2b/3 臨床治験 (COMBAT-ALS 臨床治験 ) *2 に関するポスター 発表を行いましたのでお知らせします。 本発表のタイトルは「COMBAT-ALS Phase 2b/3 Trial of MN-166(Ibudilast)in ALS:Trial Update」( 和訳 :ALS を適応とする MN-166(イブジラスト)のフェーズ 2b/3 臨床治験 「COMBAT- ALS」について)で、当社サイエンティフィックアフェア部長の Malath Makhay(マラスマ ッケイ) 博士が、本