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発表日	時刻	コード	企業名
11/14	15:00	4593	ヘリオス
金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ その他のIR
各位 2023 年 11 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ 当社は、2023 年 12 月期第 3 四半期連結累計期間 (2023 年 1 月 1 日から 2023 年 9 月 30 日 )において、下記のとおり金融収益及び金融費用を計上いたしましたので、お知らせい たします。 記 1. 金融収益の内容 2023 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2023 年 1
11/14	15:00	4593	ヘリオス
2023年12月期第3四半期決算説明資料 その他のIR
アップデート 2. 決算概況 3. 事業概要 4. HLCM051 ARDS 5. HLCM051 Stroke 6. HLCN061 eNK ® 細胞プラットフォーム 7. Universal Donor Cell (UDC) 細胞置換 8. 企業概要 9. Appendix | 03 | 08 | 14 | 18 | 25 | 30 | 37 | 45 | 52 2決算ハイライト New 炎症 HLCM051 ARDS グローバルライセンス取得 市場規模が約 40 倍に拡大 脳梗塞急性期 グローバル治験 *1 中間解析 *2 の 状況発表 追加データ解析を行い 現在検討中のパートナー候補と
10/30	08:45	4593	ヘリオス
ヘリオスUDCに対するカリフォルニア州再生医療機構（CIRM）の補助金採択のお知らせ その他のIR
(マザーズ- 現東証グロース:4593) し、再生医薬品の実用化を目指して研究開発を進めています。独自の遺伝子編集技術を用 いて免疫拒絶のリスクを低減する次世代 iPS 細胞、ユニバーサルドナーセル(UDC: Universal Donor Cell)を作製し、がん免疫領域、眼科領域、肝疾患等において、iPS 細胞技 術を用いた新たな治療薬の創出のための取り組みを進めています。iPS 細胞由来の再生医 療等製品としての第一候補である HLCN061 は、固形がんに対する殺傷能力を遺伝子編集 により強化した次世代の NK 細胞 (eNK ® 細胞 ) 治療薬です。また、体性幹細胞再生医薬品 を用いて日本国内における脳梗塞急性期および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に関する治 験を実施し、申請に向け規制当局との協議を進めています。 https://www.healios.co.jp/ 2
10/19	15:40	4593	ヘリオス
アサシス社のナスダック上場廃止について その他のIR
、製造技術も移転されました。また、2023 年 10 月には、ARDS に対す る上記のライセンスに関して、その対象地域を全世界に拡大することで合意し、対象となる患 者数の大幅な増加が見込まれております。 このような中、当社は、国内において脳梗塞急性期及び ARDS を対象とした体性幹細胞再 生医薬品 HLCM051 の有効性及び安全性を検討する治験を実施しました。現在、ARDS に対す る治療法の国内での承認取得を目指し、追加試験開始に向けた準備を進めており、脳梗塞急性 期の開発方針について規制当局 (PMDA)と協議を続けています。 2.アサシス社の上場廃止について 当社は、現時点において
10/16	15:00	4593	ヘリオス
資金使途の変更に関するお知らせ その他のIR
からの ARDS に関するグローバルライセン スの取得及び治験製品の提供に関するお知らせ」の通り、米国 Athersys, Inc.( 以下、「アサ シス社 」といいます。)と締結しているライセンス契約における体性幹細胞製品 MultiStem ® を用いた急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に対する治療薬 (HLCM051)の開発・ 製造・販売に関するライセンスの対象地域を全世界に拡大すること、及び 2023 年 3 月 2 日付 「 体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS 治験に関する今後の臨床試験の 概要について」に記載の臨床試験に使用する治験製品の購入に伴い、当社は
10/11	11:30	4593	ヘリオス
アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する中間解析の状況を発表 その他のIR
各位 2023 年 10 月 11 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 :4593 東証グロース ) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する中間解析の状況を発表 当社は、日本国内において脳梗塞急性期を対象とした体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 ※1 の 有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 ( 治験名称 :TREASURE 試 験 ※2 )を実施し、今後のデータの取得・申請方針に
10/11	11:30	4593	ヘリオス
アサシス社からのARDSに関するグローバルライセンスの取得及び治験製品の提供に関するお知らせ その他のIR
ていますが、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に対する上記のライセンスに 関しまして、その対象地域を全世界に拡大することで合意致しました。また、2023 年 3 月 2 日にお知らせの通り、当社は今後新たに ARDS の臨床試験を実施予定ですが、当該試験に使 用する治験製品について、現在アサシス社が保有する三次元培養法によって製造された製品の 提供を受けることとなりましたので、お知らせ致します。 記 1. 本合意の概要 1)ライセンス契約における ARDS の開発・製造・販売ライセンスの対象地域を、国内から 全世界に拡大します。 2)アサシス社は、今後当社が実施する臨床試験に使用するための治験製
08/14	15:05	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03
08/14	15:04	4593	ヘリオス
四半期報告書－第13期第2四半期(2023/04/01－2023/06/30) 四半期報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 四半期報告書 【 提出書類 】 四半期報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の7 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 四半期会計期間 】 第 13 期第 2 四半期 ( 自 2023 年 4 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 ) 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号
08/14	15:04	4593	ヘリオス
確認書 確認書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 【 提出書類 】 確認書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の8 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日
08/14	15:00	4593	ヘリオス
（開示事項の経過）eNK細胞を用いた治療法の研究開発推進のための子会社設立に関するお知らせ その他のIR
た他家 iPS 細胞由来 NK 細 胞 ※1 ( 開発コード:HLCN061、以下、「eNK ® 細胞 (engineered NK cells)」と言います。) を用いた次世代がん免疫細胞療法の研究・開発を推進するための子会社設立を決定した旨 発表致しました。 この度、当該子会社の詳細を決定いたしましたのでお知らせいたします。 1. 子会社の概要 1 名称株式会社 eNK Therapeutics 2 所在地東京都千代田区 3 代表者の役職・氏名代表取締役齊藤光 4 事業内容医薬品の研究、開発、製造及び販売 5 資本金 1 円 6 設立年月日 2023 年 8 月 14 日 2. 子会社設立
08/14	15:00	4593	ヘリオス
2023年12月期第2四半期決算説明資料 その他のIR
2023 年 12 月期第 2 四半期決算説明資料 Company 株式会社ヘリオス( 東証グロース:4593) Date 2023/8/14将来の事象等についての留意事項 本資料は、株式会社ヘリオス( 以下 「 当社 」といいます)の企業情報等の提供のために作成されたものであり、 国内外を問わず、当社の発行する株式その他の有価証券への勧誘を構成するものではありません。 本資料に、当社または当社グループに関連する見通し、計画、目標などの将来に関する記述がなされています。 これらの記述には、「 予想 」、「 予測 」、「 期待 」、「 意図 」、「 計画 」、「 可能性 」やこれらの類義語が含
08/14	15:00	4593	ヘリオス
2023年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕（連結） 決算発表
2023 年 12 月期第 2 四半期決算短信 〔IFRS〕( 連結 ) 2023 年 8 月 14 日 上場会社名株式会社ヘリオス上場取引所東 コード番号 4593 URL https://healios.co.jp/ 代表者 ( 役職名 ) 代表執行役社長 CEO ( 氏名 ) 鍵本忠尚 問合せ先責任者 ( 役職名 ) 執行役 CFO ( 氏名 )リチャード・キンケイド (TEL) 03(4590)8009 四半期報告書提出予定日 2023 年 8 月 14 日配当支払開始予定日 - 四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有 四半期決算説明会開催の有無 : 有 ( 機関投資家・アナリスト
08/14	15:00	4593	ヘリオス
金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ その他のIR
各位 2023 年 8 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ 当社は、2023 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2023 年 1 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日 )において、下記のとおり金融収益及び金融費用を計上いたしましたので、お知らせい たします。 記 1. 金融収益の内容 2023 年 12 月期第 1 四半期連結累計期間 (2023 年 1
08/09	15:00	4593	ヘリオス
第２回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換価額の調整に関するお知らせ その他のIR
各位 2023 年 8 月 9 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 第 2 回無担保転換社債型新株予約権付社債の 転換価額の調整に関するお知らせ 当社が2019 年 7 月 29 日に発行した第三者割当による第 2 回無担保転換社債型新株予約権付社債 について、転換価額が調整されることになりましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1. 転換価額の調整 銘柄調整前転換価額調整後転換価額 第 2 回無担保転換社債型 新株予
07/19	16:45	4593	ヘリオス
第三者割当による新株式及び第21回新株予約権の発行に関するお知らせ その他のIR
< 本株式発行の概要 > (1) 払込期間 2023 年 8 月 7 日から 2023 年 8 月 9 日 ( 注 ) (2) 発行新株式数普通株式 10,879,400 株 (3) 発行価額 1 株当たり 276 円 (4) 調達資金の額 3,002,714,400 円 (5) 募集又は割当方法第三者割当の方法による Maven 6,086,900 株 CVI 2,800,000 株 Panview 543,400 株 (6) 割当予定先 Gemseki 181,100 株 Benjamin Ferguson 362,300 株 James Paradise 362,300 株 鍵本忠尚
07/19	16:15	4593	ヘリオス
有価証券届出書（参照方式） 有価証券届出書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 有価証券届出書 ( 参照方式 ) 【 提出書類 】 有価証券届出書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 7 月 19 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 ( 注 ) 2023 年 3 月 1 日から本店所在地東京都千代田区有楽町 一丁目 7 番 1 号が上記のように移転しております。 【 電話番号 】 03-4590-8006
07/11	12:40	4593	ヘリオス
eNK細胞を用いた治療法の研究開発推進のためのサイセイベンチャーズとの基本合意書締結と子会社設立に関するお知らせ その他のIR
、治験実施の経験を活かし、eNK ® 細胞の事業化を進めています。eNK ® 細胞が抗腫瘍 効果をより発揮しやすい固形がんの種類の探索・評価を進めるともに、治験開始に向けて 製造準備を進めており、現在の進捗状況において 2025 年度の治験開始を計画しておりま す。 そのような中、当社とサイセイベンチャーズは、eNK ® 細胞を用いた治療薬の研究開発を 加速させることを目的として、今後両社が引き続き協議の上、本契約に至った場合、「2. 子会社の設立について」に示す子会社に対してサイセイベンチャーズの運営するファンド 等からの出資を行うこと、サイセイベンチャーズが当該子会社の補助金を活用した資金
07/05	12:00	4593	ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いたARDS治験において大量生産を可能とする三次元培養法による被験製品を採用 その他のIR
各位 2023 年 7 月 5 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4 5 9 0 - 8009) 体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS 治験において 大量生産を可能とする三次元培養法による被験製品を採用 当社は、体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いて肺炎を原因疾患とした急性呼吸窮迫 症候群 (ARDS)を対象にした治療薬の開発を進めており、2023 年 3 月 2 日にお知らせの 通り、有効性及び安全性を検討するた
06/23	09:05	4593	ヘリオス
他家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（HLCR011）を用いたフェーズ1／2試験の開始について その他のIR
各位 2023 年 6 月 23 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4 5 9 0 - 8009) 他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮 (RPE) 細胞 (HLCR011)を用いた フェーズ 1/2 試験の開始について 当社は、日本国内における共同開発パートナーである住友ファーマ株式会社 ( 以下、「 住 友ファーマ」といいます。)と他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮 (RPE) 細胞 *1( 開発コード: HLCR011)を用いた治療法の開