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発表日	時刻	コード	企業名
02/14	15:00	4593	ヘリオス
連結業績の前期実績値との差異に関するお知らせ その他のIR
各位 2022 年 2 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証マザーズ) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-5962-9440) 連結業績の前期実績値との差異に関するお知らせ 2021 年 12 月期 (2021 年 1 月 1 日 ~2021 年 12 月 31 日 )の連結業績につきまして、前期 実績値との間に差異が生じましたので、下記のとおりお知らせいたします。 なお、当社は当該期間に係る業績予想を公表していないため、増減につきましては前期 実績値との比較になっております。 記 1
02/14	15:00	4593	ヘリオス
2021年12月期 決算説明資料 その他のIR
2021 年 12 月期決算説明資料 Company 株式会社ヘリオス( 東証マザーズ:4593) Date 2022/2/14将来の事象等についての留意事項 本資料は、株式会社ヘリオス( 以下 「 当社 」といいます)の企業情報等の提供のために作成されたものであり、 国内外を問わず、当社の発行する株式その他の有価証券への勧誘を構成するものではありません。 本資料に、当社または当社グループに関連する見通し、計画、目標などの将来に関する記述がなされています。 これらの記述には、「 予想 」、「 予測 」、「 期待 」、「 意図 」、「 計画 」、「 可能性 」やこれらの類義語が含ま れますが
02/14	12:00	4593	ヘリオス
FY2021 Financial Results その他
included in this material is not intended to constitute an advertisement or medical advice. © HEALIOS K.K. All rights reserved. 1Contents 1. Background 2. Strategy/Pipeline 3. HLCM051 ARDS 4. HLCM051 Stroke 5. HLCN061 iPSC eNK Cells 6. Universal Donor iPSC Platform | 03 | 07 | 09 | 18 | 24 | 34
02/14	12:00	4593	ヘリオス
京都大学iPS細胞研究財団「P.S. i LOVE YOU」PROJECTへの参加の件 PR情報
各位 2022 年 2 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 : 4 5 9 3 東証マザーズ ) 京都大学 iPS 細胞研究財団 「P.S. i LOVE YOU」PROJECT への参加の件 当社は、公益財団法人京都大学 iPS 細胞研究財団 ( 以下、CiRA_F といいます。)が、iPS 細胞 を使った再生医療の重要性を世の中に伝え、社会全体で iPS 細胞による再生医療を応援していこ うという機運の醸成を目的としたプロジェクト「P.S. i LOVE YOU」PROJECT に参加いたしま す。 「 愛 =i」と「iPS」を
01/31	12:00	4593	ヘリオス
Announcement of Change in Management その他
of change Koichi Tamura Executive Officer, in charge of research / Head of Kobe Research Institute Executive Officer, in charge of research and manufacturing / Head of Kobe Research Institute February 1, 2022 2) Appointment of new Executive Officer Name Current Position Former position Date of
01/31	12:00	4593	ヘリオス
役員人事に関するお知らせ PR情報
各位 2022 年 1 月 31 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 : 4593 東証マザーズ ) 役員人事に関するお知らせ 当社の役員に関し、下記の通り異動がありましたのでお知らせいたします。 1) 現任執行役の異動 氏名新職旧職異動日 田村康一 執行役 研究領域管掌 兼神戸研究所長 執行役 研究領域管掌・生産領域管掌 兼神戸研究所長 2022 年 2 月 1 日 2) 新任執行役の就任 氏名新職旧職異動日 小寺淳一 執行役 生産部 生産領域管掌 エキスパート 2022 年 2 月 1 日 ・新任執行役就任の理由 新任の小寺淳一は、製薬会
12/21	12:00	4593	ヘリオス
広島大学とヘリオス遺伝子編集NK細胞を用いた肝細胞がんに対する免疫細胞療法に関する共同研究契約締結のお知らせ その他のIR
各位 2021 年 12 月 21 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 (コード番号 : 4 5 9 3 東証マザーズ) 問合せ先執行役 C F O リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 5 9 6 2 - 9 4 4 0 ) 広島大学とヘリオス遺伝子編集 NK 細胞を用いた肝細胞がんに対する免疫細胞療法 に関する共同研究契約締結のお知らせ 当社は、iPSC 再生医薬品分野において、固形がんを対象に、遺伝子編集技術により特定機能を 強化した他家 iPS 細胞由来 NK 細胞 *1 ( 以下、遺伝子編集 NK 細胞といいます。)を用いた次世代
12/21	12:00	4593	ヘリオス
Healios’ Gene-Edited NK Cells：Joint Research with Hiroshima University for Hepatocellular Carcinoma その他
evaluation as well as in vivo evaluation in chimeric mice transplanted with normal and cancerous human hepatocytes. *2 The Department of Gastroenterological and Transplant Surgery, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University, has been conducting a wide range of research from basic
12/01	12:00	4593	ヘリオス
Data from Athersys’ clinical trial evaluating MultiStem cell therapy for ARDS published in Intensive Care Medicine その他
’ MUST-ARDS clinical trial for ARDS patients has been published in the peer-reviewed journal Intensive Care Medicine. MUST-ARDS was a randomized, double-blind placebo-controlled Phase 1/2 trial evaluating the safety and efficacy of MultiStem cell therapy in patients with ARDS in the United States and
12/01	12:00	4593	ヘリオス
アサシス社の欧米における急性呼吸窮迫症候群に対して実施した治験結果がIntensive Care Medicineに掲載 PR情報
実用化を目 指して研究開発を進めています。 1 以上独自の遺伝子編集技術を用いて免疫拒絶のリスクを低減する次世代 iPS 細胞、ユニバーサルド ナーセル(UDC: Universal Donor Cell)を作製し、がん免疫領域、眼科領域、肝疾患等におい て、iPS 細胞技術を用いた新たな治療薬の創出のための取り組みを進めています。また、現在、 体性幹細胞再生医薬品を用いて日本国内における脳梗塞急性期および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome)に関する治験を実施しています。 ( 詳細は https://www.healios.co.jp/をご覧ください) 本件に関するお問合せ先 コーポレートコミュニケーション室 ir@healios.jp 2
11/30	15:00	4593	ヘリオス
事業計画及び成長可能性に関する事項 その他のIR
事業計画及び成長可能性に関する事項 Company 株式会社ヘリオス( 東証マザーズ:4593) Date 2021/11/301. 会社概要 2. ビジネスモデル 3. 事業概要 ( 研究・開発 ) | 02 | 09 | 17 ・炎症 HLCM051 ー Stroke( 脳梗塞急性期 ) ー ARDS( 急性呼吸窮迫症候群 ) | 19 | 25 ・がん免疫 HLCN061 | 35 ・細胞置換 HLCR011/HLCL041 ・iPSC プラットフォーム 4.リスク情報 5. 決算概況 ( 直近の四半期決算より) | 46 | 50 | 60 | 62 11 会社概要 ©
11/12	15:43	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
】 03-5962-9440 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/21【 提出理由 】 連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に著しい影響を与える事象が発生したため、金融商 品取引法第 24 条の5 第 4 項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第 19 条第 2 項第 19 号の規定に基づき、本臨時報告 書を提出するものであります。 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 2【 報告内容 】 (1) 当該事象の発生年月日
11/12	15:42	4593	ヘリオス
確認書 確認書
日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/21【 四半期報告書の記載内容の適正性に関する事項 】 当社代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚及び最高財務責任者執行役 CFO リチャード・キンケイドは、当社の第 11 期第 3 四半期 ( 自 2021 年 7 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日 )の四半期報告書の記載内容が金融商品取引法令に基づき適正 に記載されていることを確認しました。 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 2【 特記事項 】 特記すべき事項はありません。 2/2
11/12	15:41	4593	ヘリオス
四半期報告書－第11期第3四半期(令和3年7月1日－令和3年9月30日) 四半期報告書
【 電話番号 】 03-5962-9440 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 7 番 1 号 【 電話番号 】 03-5962-9440 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/30第一部 【 企業情報 】 第 1【 企業の概況 】 1【 主要な経営指標等の推移 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 四半期報告書 回次 第 10 期 第 3 四半期 連結累計期間
11/12	15:05	4593	ヘリオス
2021年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結） 決算発表
- △4,034 - △4,014 - △4,014 - △3,177 - 基本的 1 株当たり 四半期利益 希薄化後 1 株当たり 四半期利益 円銭 円銭 2021 年 12 月期第 3 四半期 △71.41 △71.41 2020 年 12 月期第 3 四半期 △78.15 △78.15 (2) 連結財政状態 資産合計 資本合計 親会社の所有者に 帰属する持分 親会社所有者 帰属持分比率 百万円百万円百万円 % 2021 年 12 月期第 3 四半期 26,061 10,554 10,547 40.5 2020 年 12 月期 23,171 7,851 7,844 33.9 2. 配当の状況
11/12	15:05	4593	ヘリオス
金融収益、金融費用、及びその他の費用の計上並びに営業外費用の計上（個別決算）に関するお知らせ その他のIR
外費用を計上しましたので、合わ せてお知らせします。 記 1. 金融収益の内容 2021 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2021 年 1 月 1 日から 2021 年 6 月 30 日 ) において、922 百万円を金融収益に計上しておりましたが、当第 3 四半期連結会計期間 ※1 (2021 年 7 月 1 日から 2021 年 9 月 30 日 )にデリバティブ評価損 207 百万円が発生 したこと等により、当第 3 四半期連結累計期間において、715 百万円を金融収益に計上 ※1 いたしました。主な内訳は、デリバティブ評価益 715 百万円の計上であります。 ※1
11/12	15:05	4593	ヘリオス
2021年12月期 第３四半期決算説明資料 その他のIR
2021 年 12 月期第 3 四半期決算説明資料 Company 株式会社ヘリオス( 東証マザーズ:4593) Date 2021/11/121. 戦略 /パイプライン 2. HLCM051 ARDS 3. HLCM051 Stroke 4. iPSC Platform 5. HLCN061 次世代がん免疫細胞 (NK) 6. HLCR011 AMD/ | 02 | 11 | 19 | 24 | 33 | 42 HLCL041 LIVER Organ Bud Platform 7. 決算概況 8. 参考資料 | 46 | 51 1ハイブリッド戦略 先行するHLCM051の利益を、iPSC
11/08	12:00	4593	ヘリオス
The anti-tumor effect of Healios' gene edited iPSC-derived NK cells in a lung cancer cell line その他
immunotherapies for solid tumors *1 using NK cells *2 derived from allogeneic iPSCs whose specific functions have been enhanced with gene editing technology (development code: HLCN061). Although solid tumors account for the vast majority of cancer deaths, there is currently no available immunotherapy
11/08	12:00	4593	ヘリオス
遺伝子編集iPS細胞からNK細胞を分化誘導し、肺がん細胞株に対するin vitro抗腫瘍効果を確認 PR情報
各位 2021 年 11 月 8 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 : 4 5 9 3 東証マザーズ ) 遺伝子編集 iPS 細胞から NK 細胞を分化誘導し、 肺がん細胞株に対する in vitro 抗腫瘍効果を確認 当社は、iPSC 再生医薬品分野において、固形がん *1 を対象に、遺伝子編集技術により特 定機能を強化した他家 iPS 細胞由来 NK 細胞 *2 を用いた次世代がん免疫細胞療法の研究・開 発 ( 開発コード:HLCN061)を推進しております。固形がんは、がん疾患の多くを占めて いますが、がん免疫細胞療法として承認されて
10/28	15:56	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
】 03-5962-9440 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日本橋兜町 2 番 1 号 ) 1/41【 提出理由 】 当社は、2016 年 10 月 18 日開催の取締役会において、会社法第 236 条、第 238 条及び第 240 条に基づき、当社の取締役及 び従業員に対して発行する新株予約権の募集事項を決定し、当該新株予約権を引き受ける者の募集をすることにつき決 議し、金融商品取引法第 24 条の5 第 4 項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第 19 条第 2 項第 2 号の2の規定に基づ き