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「 2 」の検索結果
検索結果 415 件 ( 81 ~ 100) 応答時間:0.142 秒
ページ数: 21 ページ
| 発表日 | 時刻 | コード | 企業名 |
|---|---|---|---|
| 04/23 | 13:00 | 4593 | ヘリオス |
| 日本における脳梗塞急性期治療薬の条件及び期限付承認申請に向けた会社方針の決定と開発戦略について その他のIR | |||
| 各位 2025 年 4 月 23 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( T E L : 03- 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) 日本における脳梗塞急性期治療薬の条件及び期限付承認申請に向けた 会社方針の決定と開発戦略について 当社は、日本国内において脳梗塞急性期を対象とした体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第 2/3 相試験 ( 治験名称 : TREASURE 試験 ※1 )を実施し、今後のデータの取得 | |||
| 04/23 | 13:00 | 4593 | ヘリオス |
| ARDS治療薬のグローバル第3相試験(REVIVE-ARDS試験)実施に向けた対面助言完了のお知らせ その他のIR | |||
| 人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)と対面助言を実施し、 当社が現在開始に向け準備をしている米国を中心としたグローバル第 3 相試験 (REVIVE- ARDS 試験 * 2 )において、国内被検者の組み入れが可能である点について合意しましたので お知らせいたします。 当社は「 日本における ARDS 治療薬の条件及び期限付承認申請実施の決定と開発戦略に ついて」( 2024 年 10 月 2 日発表 )でお知らせの通り、REVIVE-ARDS 試験の治験デザイン について、米国 FDA(Food and Drug Administration)と協議を重ね、合意しております。 REVIVE | |||
| 04/23 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| NEDO公募課題 「日本語版医療特化型LLMの社会実装に向けた安全性検証・実証」採択のお知らせ―脳梗塞急性期治療薬における市販後調査の実証事業― その他のIR | |||
| 」と言います。) 等、複数の医療 機関、研究機関、企業が参画予定です。九州大学は、脳卒中の患者さんに関する臨床デー 1 タを多施設共同脳卒中データベース(Fukuoka Stroke Registry; FSR)として長年にわ たり蓄積してきました。これらのレジストリ構築経験に基づき、市販後医薬品に関する調 査項目の提案及びデータ自動収集システムの検討を行います。東京大学松尾・岩澤研究室 は、LLM を活用した医療データ抽出方法の検討、構築の役割を担う予定です。当社は、 主に脳梗塞急性期を対象疾患として、再生医療分野での医薬品開発及び市販後調査の実 施の検討を行います。 2. 今後の見通し | |||
| 04/04 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| ARDSに関するR&D事業説明会開催のお知らせ PR情報 | |||
| ださい。 当日プログラム: 16:00 ~ ご挨拶 当社の ARDS プログラムの紹介 ヘリオス代表執行役 CEO 鍵本忠尚 16:05 ~ 講演 1 「ARDS のアンメッドメディカルニーズと現在の 標準治療 」 Lorraine B. Ware, MD. Vanderbilt University. 16:20 ~ 講演 2 「ARDS における細胞治療の可能性 」 Michael A. Matthay, MD. University of California San Francisco. 16:35~ Q&A セッション (10 分 ) - 16:45~ 事業紹介 1 「ARDS に対 | |||
| 04/04 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| Sarah Busch博士の米国Healios NA, Inc. CSO就任に関するお知らせ PR情報 | |||
| Sarah Busch 博士は神経科学者であり、初期の研究開発から後期の臨床試験までのトラ ンスレーショナル・サイエンスに幅広い専門知識を有しています。Athersys, Inc.で再生医 療担当部長兼事業開発部長を務め、14 年間の在職中に要職を歴任し、MultiStem ® * 2 (HLCM051)を用いた治療法の開発に関する豊富な経験を有しています。 Sarah Busch 博士の就任は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS* 3 )およびその他の適応症に対 する HLCM051 の開発を進める上で、当社グループの科学的優位性を確固たるものと考え ています。 Sarah Busch 博士の科学的 | |||
| 03/28 | 19:32 | 4593 | ヘリオス |
| コーポレート・ガバナンス報告書 コーポレート・ガバナンス報告書 | |||
| 、罹患者、債権者、地域社会等 )の 皆様の利益を重視した経営を行うことが当社の使命であると考えております。そのためには、当社事業が安定的かつ永続的な発展を果たすこと が不可欠であり、このような発展の基盤となる経営の健全性及び透明性の向上を目的とするコーポレート・ガバナンスの強化は重要な経営課題で あると認識し、積極的に取り組んでおります。 【コーポレートガバナンス・コードの各原則を実施しない理由 】 当社は、コーポレートガバナンス・コードの基本原則をすべて実施しております。 2. 資本構成 外国人株式保有比率 10% 以上 20% 未満 【 大株主の状況 】 氏名又は名称所有株式数 ( 株 | |||
| 03/27 | 17:00 | 4593 | ヘリオス |
| 役員人事に関するお知らせ その他のIR | |||
| リチャード・キンケイド 法務領域管掌 Healios NA 社長 Healios NA 社長 執行役 執行役 研究、生産、医療材料事業、人事研究領域・生産領域管掌兼神戸研究 木村博信 総務領域管掌 所所長 神戸研究所所長 2) 退任 (2025 年 3 月 26 日付 ) 澤田昌典 執行役副社長 CMO (Chief Medical Officer) 、開発、事業開発、医療材料事業、管理 ( 法務・人事 総務 ) 領域管掌 以上 | |||
| 03/27 | 15:22 | 4593 | ヘリオス |
| 臨時報告書 臨時報告書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 3 月 27 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03 | |||
| 03/27 | 15:21 | 4593 | ヘリオス |
| 確認書 確認書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 【 提出書類 】 確認書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の2 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 3 月 27 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日 | |||
| 03/27 | 15:20 | 4593 | ヘリオス |
| 内部統制報告書-第14期(2024/01/01-2024/12/31) 内部統制報告書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 内部統制報告書 【 提出書類 】 内部統制報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の4 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 3 月 27 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 | |||
| 03/27 | 15:19 | 4593 | ヘリオス |
| 有価証券報告書-第14期(2024/01/01-2024/12/31) 有価証券報告書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 有価証券報告書 【 提出書類 】 有価証券報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 3 月 27 日 【 事業年度 】 第 14 期 ( 自 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 ) 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03 | |||
| 03/26 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| 定款 2025/03/26 定款 | |||
| 定 款 第 1 章総則 ( 商号 ) 第 1 条当会社は、株式会社ヘリオスと称し、英文で HEALIOS K.K.と表示する。 ( 目的 ) 第 2 条当会社は、次の事業を営むことを目的とする。 1. 大学、研究所及び企業における研究開発の支援、技術指導及び コンサルタント業務 2. 医療経営のコンサルタント業務 3. 再生医療及び細胞治療に関する技術の研究及び開発 4. 再生医療及び細胞治療に関する物品の製造、販売及び輸出入 5. 医薬品の研究、開発、製造 ( 受託製造を含む。)、加工、販売、卸し及び 輸出入 6. 医療機器及び医療器具の研究、開発、製造、リース、販売及び輸出入 7. 診断 | |||
| 03/24 | 15:30 | 4593 | ヘリオス |
| 事業計画及び成長可能性に関する事項 その他のIR | |||
| 事業計画及び成長可能性に関する事項 Company 株式会社ヘリオス( 東証グロース:4593) Date 2025/3/24 1. 会社概要 2. ビジネスモデル 3. 事業概要 ( 研究・開発 ) | 02 | 10 | 25 ・炎症 HLCM051 ー ARDS( 急性呼吸窮迫症候群 ) ー Stroke( 脳梗塞急性期 ) -Trauma( 外傷 ) ・医療材料 ( 培養上清 ) | 28 | 42 | 52 | 54 ・がん免疫 HLCN061 | 57 ・細胞置換 Universal Donor Cell (UDC) 4.リスク情報 5. 決算概況 6. 総括 | 72 | 83 | |||
| 02/20 | 15:30 | 4593 | ヘリオス |
| 定款一部変更に関するお知らせ その他のIR | |||
| 各位 2025 年 2 月 20 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 : 4 5 9 3 東証グロース ) 問合せ先執行役 C F O リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) 定款一部変更に関するお知らせ 当社は、2025 年 2 月 20 日開催の取締役会において、2025 年 3 月 26 日に開催される予定の当社第 14 回定時株主総会に付議する定款一部変更について下記の通り決議しましたので、お知らせします。 記 1. 変更の理由 当社の発行可能株式総数は 134,708,000 | |||
| 02/20 | 15:30 | 4593 | ヘリオス |
| 資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ その他のIR | |||
| 各位 2025 年 2 月 20 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 (コード番号 :4 5 9 3 東証グロ - ス ) 問合せ先執行役 C F O リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) 資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ 当社は、2025 年 2 月 20 日開催の取締役会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の 処分を、2025 年 3 月 26 日に開催される予定の当社第 14 回定時株主総会に付議することを決議しました ので、下記のとおりお知らせし | |||
| 02/20 | 15:30 | 4593 | ヘリオス |
| 取締役人事に関するお知らせ その他のIR | |||
| 各位 2025 年 2 月 20 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 : 4 5 9 3 東証グロース ) 問合せ先執行役 C F O リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) 取締役人事に関するお知らせ 当社は、2025 年 2 月 20 日開催の取締役会において、指名委員会での決定に基づき、2025 年 3 月 26 日 に開催される予定の当社第 14 回定時株主総会に付議する取締役候補者を下記の通り決議しましたので、 お知らせします。 記 1. 取締役候補者 取締役 鍵本忠尚 取締役 ( 社外 ) 樫井正剛 取締役 リチャード・キンケイド 取締役 ( 社外 ) 余語裕子 取締役 ( 社外 ) グレン・ゴームリー 2. 補欠取締役候補者 法令に定める取締役の員数を欠くこととなる場合に備え、補欠取締役 1 名の選任をお願いするも のであります。 田村康一 以上 1 | |||
| 02/14 | 13:13 | 4593 | ヘリオス |
| 訂正臨時報告書 訂正臨時報告書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 訂正臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書の訂正報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 2 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電 | |||
| 02/14 | 12:07 | 4593 | ヘリオス |
| 臨時報告書 臨時報告書 | |||
| 【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2025 年 2 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03 | |||
| 02/14 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| 2024年12月期 決算短信〔IFRS〕(連結) 決算発表 | |||
| 2024 年 12 月期決算短信 〔IFRS〕( 連結 ) 2025 年 2 月 14 日 上場会社名株式会社ヘリオス上場取引所東 コード番号 4593 URL https://healios.co.jp/ 代表者 ( 役職名 ) 代表執行役社長 CEO ( 氏名 ) 鍵本忠尚 問合せ先責任者 ( 役職名 ) 執行役 CFO ( 氏名 )リチャード・キンケイド (TEL) 03(4590)8009 定時株主総会開催予定日 2025 年 3 月 26 日配当支払開始予定日 - 有価証券報告書提出予定日 2025 年 3 月 27 日 決算補足説明資料作成の有無 : 有 決算説明会開催の有無 | |||
| 02/14 | 12:00 | 4593 | ヘリオス |
| 金融収益及び金融費用の計上(連結決算)並びに営業外収益、営業外費用、及び特別損失の計上(個別決算)に関するお知らせ その他のIR | |||
| 各位 2025 年 2 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上 ( 連結決算 ) 並びに 営業外収益、営業外費用、及び特別損失の計上 ( 個別決算 ) に関するお知らせ 当社は、2024 年 12 月期 (2024 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日 )において、下記のと おり金融収益及び金融費用を計上しましたので、お知らせいたします。また、個別決算に おいて営業外収益、営 | |||