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発表日	時刻	コード	企業名
12/09	15:30	4593	ヘリオス
AMED公募課題令和6年度「再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業」採択のお知らせ その他のIR
す。iPSC 再生医薬品分野では、免疫拒絶の リスクを低減する次世代 iPS 細胞であるユニバーサルドナーセル(UDC: Universal Donor Cell)を作製し、さらには、遺伝子編集技術により固形がんに対する殺傷能力を強 化した次世代 NK 細胞 (eNK ® 細胞 )の開発を進めています。eNK ® 細胞は、動物モデル において強固な抗腫瘍効果を実証しており、大量生産が可能な 3D バイオリアクターでの 製造プロセスを実現しています。これらにより、がん免疫領域をはじめ、眼科領域、肝臓 領域などで新規治療薬の開発に取り組んでいます。 https://www.healios.co.jp 2
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臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2024 年 11 月 13 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号
11/13	15:30	4593	ヘリオス
2024年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結） 決算発表
- △2,093 - 基本的 1 株当たり 四半期利益 希薄化後 1 株当たり 四半期利益 円銭 円銭 2024 年 12 月期第 3 四半期 △51.08 △51.08 2023 年 12 月期第 3 四半期 △31.79 △31.79 (2) 連結財政状態 資産合計 資本合計 親会社の所有者に 帰属する持分 親会社所有者 帰属持分比率 百万円百万円百万円 % 2024 年 12 月期第 3 四半期 12,745 1,739 1,712 13.4 2023 年 12 月期 15,155 3,867 3,856 25.4 2. 配当の状況 年間配当金 第 1 四半期末第 2 四半期末第 3 四半期末期末
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金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ その他のIR
各位 2024 年 11 月 13 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ 当社は、2024 年 12 月期第 3 四半期連結累計期間 (2024 年 1 月 1 日から 2024 年 9 月 30 日 )において、下記のとおり金融収益及び金融費用を計上いたしましたので、お知らせい たします。 記 1. 金融収益の内容 2024 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2024 年 1
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2024年12月期第３四半期決算説明資料 その他のIR
HEALIOS K.K. All rights reserved. 2 HLCM051 ARDS グローバル第 3 相試験開始と国内での条件及び期限付承認申請 Update 9 月 6 日 FDAとグローバル第 3 相試験 (REVIVE-ARDS 試験 )デザインについて合意外部リンク 合意内容 • 主要評価項目 : 日本で完了した第 2 相試験 (ONE-BRIDGE 試験 )と同じくVFD(Ventilator Free Days: 投 与後 28 日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数 ) • 症例数 :300 例及び 400 例の各段階の中間解析で統計学的有意と認められた場合に治験
10/10	15:00	4593	ヘリオス
AND medical社との培養上清活用に向けた共同研究契約に基づくマイルストーン達成のお知らせと需要予測について その他のIR
、ARDS、外傷に対し、MultiStem ® をグローバルに推進してまいります。 iPSC 再生医薬品分野では、免疫拒絶のリスクを低減する次世代 iPS 細胞であるユニバ ーサルドナーセル(UDC: Universal Donor Cell)を作製し、さらには、遺伝子編集技術によ り固形がんに対する殺傷能力を強化した次世代 NK 細胞 (eNK ® 細胞 )の開発を進めてい ます。eNK ® 細胞は、動物モデルにおいて強固な抗腫瘍効果を実証しており、大量生産が可 能な 3D バイオリアクターでの製造プロセスを実現しています。これらにより、がん免疫 領域をはじめ、眼科領域、肝臓領域などで新規治療薬の開発に取り組んでいます。 https://www.healios.co.jp/ 2
10/02	15:00	4593	ヘリオス
日本におけるARDS治療薬の条件及び期限付承認申請実施の決定と開発戦略について その他のIR
各位 2024 年 10 月 2 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4590- 8009) 日本における ARDS 治療薬の条件及び期限付承認申請実施の決定と 開発戦略について 当社は、「 米国 FDA との ARDS グローバル第 3 相試験デザインに関する合意について」 (2024 年 9 月 9 日発表 )にてお知らせの通り、米国を中心とした急性呼吸窮迫症候群 (ARDS* 1 ) 治療薬 (MultiStem®* 2 )のグローバル第
09/30	17:00	4593	ヘリオス
ノーベルファーマ社との開発販売提携契約締結予定日再延長のお知らせ－ARDS治療薬の日本国内における開発販売提携－ その他のIR
、「 ノーベルファーマ社 」と言います。)との間で、2023 年 12 月 27 日に締結しました急 性呼吸窮迫症候群 (ARDS) *1 を対象に、体性幹細胞再生医薬品 MultiStem ®*2 の日本国内に おける開発販売提携に向けた基本合意書 ( 以下、「 本合意書 」と言います。)につき、開発販 売提携契約 ( 以下、「 本契約 」と言います。) 締結予定日の期限を再度延長しましたのでお知 らせいたします。 本契約締結予定日変更の概要 変更前 :2024 年 9 月末 変更後 :2025 年 1 月末 当社は、9 月 9 日に「 米国 FDA との ARDS グローバル第 3 相試験デザインに関す
09/09	12:30	4593	ヘリオス
米国FDAとのARDSグローバル第3相試験デザインに関する合意について その他のIR
各位 2024 年 9 月 9 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4590- 8009) 米国 FDA との ARDS グローバル第 3 相試験デザインに関する合意について 当社は、「ARDS 治療薬開発における今後の計画について」(2024 年 8 月 8 日発表 )にて お知らせの通り、米国を中心とした急性呼吸窮迫症候群 (ARDS* 1 ) 治療薬 (MultiStem®* 2 ) のグローバル第 3 相試験 ( 治験名称
08/26	12:00	4593	ヘリオス
第三者割当に係る株式譲渡報告書（新株式） その他
PO Box309, Ugland House South Church Street, George Town, Grand Cayman KY1-1104, Cayman Islands 割当株式数 11,701,300 株 2. 譲渡を受けた者の氏名及び住所 氏名市場売却のため不明 住所同上 3. 譲渡株式数 530,300 株 4. 譲渡日 2024 年 8 月 23 日 5. 譲渡価格及び譲渡方法 平均譲渡価格 :245.8017 円、譲渡方法 : 市場売却 6. 譲渡の理由 当該割当先の投資戦略上の理由による 7. 備考 累積譲渡株式数 :530,300 株 以上
08/13	15:04	4593	ヘリオス
確認書 確認書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 【 提出書類 】 確認書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の5の2 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2024 年 8 月 13 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日
08/13	15:04	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2024 年 8 月 13 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03
08/13	15:03	4593	ヘリオス
半期報告書－第14期(2024/01/01－2024/12/31) 半期報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 半期報告書 【 提出書類 】 半期報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の5 第 1 項の表の第 1 号 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2024 年 8 月 13 日 【 中間会計期間 】 第 14 期中 ( 自 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 ) 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話
08/13	15:00	4593	ヘリオス
2024年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結） 決算発表
2024 年 12 月期第 2 四半期 ( 中間期 ) 決算短信 〔IFRS〕( 連結 ) 2024 年 8 月 13 日 上場会社名株式会社ヘリオス上場取引所東 コード番号 4593 URL https://healios.co.jp/ 代表者 ( 役職名 ) 代表執行役社長 CEO ( 氏名 ) 鍵本忠尚 問合せ先責任者 ( 役職名 ) 執行役 CFO ( 氏名 )リチャード・キンケイド (TEL) 03(4590)8009 半期報告書提出予定日 2024 年 8 月 13 日配当支払開始予定日 - 決算補足説明資料作成の有無 : 有 決算説明会開催の有無 : 有 ( 機関投資家
08/13	15:00	4593	ヘリオス
金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ その他のIR
各位 2024 年 8 月 13 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ 当社は、2024 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2024 年 1 月 1 日から 2024 年 6 月 30 日 )において、下記のとおり金融収益及び金融費用を計上いたしましたので、お知らせい たします。 記 1. 金融収益の内容 2024 年 12 月期第 1 四半期連結累計期間 (2024 年 1
08/13	15:00	4593	ヘリオス
2024年12月期第２四半期決算説明資料 その他のIR
2024 年 12 月期第 2 四半期決算説明資料 Company 株式会社ヘリオス( 東証グロース:4593) Date 2024/8/13 将来の事象等についての留意事項 本資料は、株式会社ヘリオス( 以下 「 当社 」といいます)の企業情報等の提供のために作成されたものであり、 国内外を問わず、当社の発行する株式その他の有価証券への勧誘を構成するものではありません。 本資料に、当社または当社グループに関連する見通し、計画、目標などの将来に関する記述がなされています。 これらの記述には、「 予想 」、「 予測 」、「 期待 」、「 意図 」、「 計画 」、「 可能性 」やこれらの類義語が
08/08	15:00	4593	ヘリオス
ARDS治療薬開発における今後の計画について その他のIR
各位 2024 年 8 月 8 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4590- 8009) ARDS 治療薬開発における今後の計画について - 米国 FDA とのグローバル第 3 相試験開始に向けた協議と 日本における条件及び期限付承認申請の方針 - 当社は、体性幹細胞再生医薬品 MultiStem ®*1 を用い、肺炎を原因疾患とした急性呼吸窮迫 症候群 (ARDS) *2 を対象とした治療薬の開発を進めております。2024 年 2 月 2
08/05	15:00	4593	ヘリオス
他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（HLCR011）を用いた網膜色素上皮裂孔を対象とした治験における被験者組み入れ開始のお知らせ その他のIR
療法の開発を進めております。このたび、網膜色素上皮裂孔 *2 の患 者を対象とするフェーズ 1/2 試験 ( 以下、「 本臨床試験 」といいます。)において、最初の 被験者組み入れ(Part 1)が九州大学病院 ( 治験責任医師 : 眼科園田康平教授 )にて行 われましたので、お知らせ致します。今後、一定期間経過観察の上、安全性の問題が認め られなければ、ランダム化フェーズ(Part 2)へと移行する予定です。 本臨床試験の概要につきましては 2023 年 6 月 23 日に発表致しました「 他家 iPS 細胞 由来網膜色素上皮 (RPE) 細胞 (HLCR011)を用いたフェーズ 1/2 試
07/29	15:00	4593	ヘリオス
第２回無担保転換社債型新株予約権付社債の満期償還に関するお知らせ その他のIR
各位 2024 年 7 月 29 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 :4593 東証グロース ) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) 第 2 回無担保転換社債型新株予約権付社債の満期償還に関するお知らせ 当社は、2019 年 7 月 29 日に発行いたしました第 2 回無担保転換社債型新株予約権付社債に ついて、未償還残高の全額を本日満期償還いたしましたので、下記のとおりお知らせいたしま す。 記 1. 満期償還した銘柄 株式会社ヘリオス第 2 回無担保転換
06/28	15:00	4593	ヘリオス
普通社債（私募債）の発行の払込完了に関するお知らせ その他のIR
各位 2024 年 6 月 28 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 普通社債 ( 私募債 )の発行の払込完了に関するお知らせ 当社は、2024 年 6 月 5 日開催の当社執行役会において決議いたしました、アルフレッサ株式会社を買 取人とする私募による株式会社ヘリオス第 1 回普通社債及び株式会社ヘリオス第 2 回普通社債の発行に 関し、2024 年 6 月 28 日付で払込が完了しておりますことをお知らせいたします。 以上