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試験の計画を策定し、2020 年 6 月 9 日付で医薬品医療機器総合機構 ( 以下 「PMDA」という。)
― 6 ―に治験計画届書を提出しました。
2020 年 7 月より第 Ⅲ 相試験を総合せき損センター、北海道せき損センター及び村山医療セ
ンターの3 施設で開始しました。2021 年 3 月より神戸赤十字病院及び愛仁会リハビリテーシ
ョン病院を加えた合計 5 施設を治験実施医療機関としております。当事業年度においては、
当該 5 施設で、第 Ⅲ 相試験の患者組入れを継続中であります。
脊髄... |