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コロナ の検索結果　50件中 31-50件目(4.485秒)
コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ
2021/01/27 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、PR情報
コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ
引用：各位 2021 年 1 月 27 日 会社名 Delta-Fly Pharma 株式会社 代表者名代表取締役社長江島淸 (コード:4598 東証マザーズ) 問合せ先取締役管理部門担当黒滝健一 (TEL:03-6231-1278) コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ 海外で遺伝子変異した新型コロナウイルスが発生し、欧米を始めとして世界各国で感染拡大は続 いています( 米国では10 人に 1 人と言われています)。日本でも緊急事態宣言が再発令され、製薬企 業の新薬開発もコロナ禍の影響を受け...
四半期報告書－第12期第1四半期(令和3年4月1日－令和3年6月30日)
2021/08/13 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、四半期報告書
四半期報告書－第12期第1四半期(令和3年4月1日－令和3年6月30日)
引用：書 当第 1 四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した 事業等のリスクについての重要な変更はありません。 2【 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 】 文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 世界の医薬品業界は、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品製造に必要な物資の移動制限や、 新薬開発における臨床試験の遅延...
2021年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
2021/05/14 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、決算発表
2021年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
引用：.その他 …………………………………………………………………………………………………………………… 11 (1) 役員の異動 ………………………………………………………………………………………………………… 11 - 1 -Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2021 年 3 月期決算短信 1. 経営成績等の概況 (1) 当期の経営成績の概況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の拡大により、2020 年の東京オリンピック、パラ リンピックが延期され、緊急事態宣言やまん延防止等重点措置の発出など状況が変化するなか、小売店、飲食店の 時間短縮営業、旅行...
2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2021/02/12 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、決算発表
2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
引用： ) ………………………………………………………… 5 ( 重要な後発事象 ) ………………………………………………………………………………………………… 5 - 1 -Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2021 年 3 月期第 3 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 世界の医薬品市場は、新型コロナウイルスに対するワクチンの新薬の承認申請が行われ、2020 年 12 月に初めて英 国で承認を受け、同国民へのワクチンの接種が開始されました。また、米国では新型コロナウイルス感染...
DFP-17729の臨床第2相試験の症例登録完了に関するお知らせ
2021/11/12 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他のIR
DFP-17729の臨床第2相試験の症例登録完了に関するお知らせ
引用：とする DFP-17729 の臨床第 2 相試験であり、ティーエスワン (TS-1)またはジェムザール(Gem)と DFP-17729 の併用群 (22 例 )と TS-1 または Gem の単 独群 (11 例 )との比較臨床試験です。 今回の症例登録に際しては、新型コロナウィルス感染者数が急増し、緊急事態宣言が発せられてい る最中にもかかわらず、関係医療機関の多大なご尽力により予定の症例登録を確保することができ ました。 今後半年間で、DFP-17729 の有用性を検証し、その結果次第では、独立行政法人...
2021年３月期　第２四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2020/11/12 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、決算発表
2021年３月期　第２四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
引用： ) ………………………………………………………………………………… 7 ( 株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記 ) ………………………………………………………… 7 - 1 -Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2021 年 3 月期第 2 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 世界の医薬品市場は、欧米の大手製薬企業が新型コロナウイルスに対するワクチン開発を先行させ、英国のアス トラゼネカ社と米国のファイザー社は日本政府とワクチン供給について合意しました。米国では、メディケアで使...
2021年3月期　第2四半期　決算説明資料
2020/11/16 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他のIR
2021年3月期　第2四半期　決算説明資料
引用： 3 月期第 2 四半期は、日本ケミファ㈱とのライセンス契約に伴うマイルストーン収入により100 百万円となりました。 1. DFP-10917は、新型コロナウイルス感染による症例登録の遅れを最小限に抑えるため、米国における臨床第 Ⅲ 相試験の参加施設を拡 大して症例登録を進めました。 2. DFP-14323は、日本国内における臨床第 Ⅱ 相試験の結果について、2020 年 11 月に開催されるESMO ASIA CONGRESS 2020( 欧州臨 床腫瘍学会アジア大会 )にエントリー...
＜マザーズ＞投資に関する説明会開催状況について
2020/11/16 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他
＜マザーズ＞投資に関する説明会開催状況について
引用：開発費 422 880 その他の販売費及び一般管理費 140 270 営業損失 (△) △ 463 △ 850 経常損失 (△) △ 463 △ 850 当期純損失及び四半期純損失 (△) △ 464 △ 850 【 事業収益 】 2021 年 3 月期第 2 四半期は、日本ケミファ㈱とのライセンス契約に伴うマイルストーン収入により100 百万円となりました。 1. DFP-10917は、新型コロナウイルス感染による症例登録の遅れを最小限に抑えるため、米国における臨床第 Ⅲ 相試験の参加施設を拡...
有価証券届出書（組込方式）
2022/11/17 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、有価証券届出書
有価証券届出書（組込方式）
引用：してライセンス契約を締結し、承認を取得して製品販売による安定的な収益源を確保して参りま す。 当社の開発パイプラインは、DFP-10917、DFP-14927、DFP-14323 及びDFP-17729が臨床試験段階にあり、また、 DFP-11207 及びDFP-10825も次臨床試験に向けた準備を進めております。日本国内や米国、欧州及びアジア等の各 地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を取得していく予定です。新 型コロナウイルス感染症により、日本、米国で進行及び計画中...
有価証券報告書－第11期(令和2年4月1日－令和3年3月31日)
2021/06/30 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、有価証券報告書
有価証券報告書－第11期(令和2年4月1日－令和3年3月31日)
引用：し、それぞれの地域において承認を 取得していく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合 は、日米における治験施設の拡大に加えて、アジア及び欧州での臨床試験を検討して対応してまいります。また、 開発パイプラインの充実に向けた探索研究も継続的に実施してまいります。創薬ベンチャーである当社にとって は、これらの研究開発を並行して行っていくために、研究開発体制の強化と研究開発資金の調達が不可欠でありま す。 従いまして、当社は、日本の提携先に留まらず、グローバルの製薬会社...
四半期報告書－第11期第3四半期(令和2年10月1日－令和2年12月31日)
2021/02/12 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、四半期報告書
四半期報告書－第11期第3四半期(令和2年10月1日－令和2年12月31日)
引用：は、新型コロナウイルスに対するワクチンの新薬の承認申請が行われ、2020 年 12 月に初めて英国 で承認を受け、同国民へのワクチンの接種が開始されました。また、米国では新型コロナウイルス感染の拡大によ り、医療機関への患者の受診機会が抑制されたことで、多くの医療機関が医業収入減少で経済的な窮地に陥り、開業 医 (クリニック)を中心とした医療機関の統合再編が進むとされています。一方、わが国の医薬品市場では、新型コ ロナウイルスに対するワクチンの国内臨床試験が、バイオベンチャー企業を含む国内外の製薬会社...
DFP-11207の新規特許出願に関するお知らせ
2021/04/07 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、PR情報
DFP-11207の新規特許出願に関するお知らせ
引用：-11207 の臨床第 1 相試験において、重篤な下痢や血小板減少毒性等がなく、 高い安全性が確認された」ことから、膵臓がんや胃がんの患者を対象とした臨床第 2 相試験実施の 準備を進めております。昨年の初頭より発生している新型コロナウイルス感染症の影響が全世界で 続いています。臨床第 2 相試験実施予定国の中国や米国では、依然大きな影響が懸念されるため、 影響が少ない日本国において、膵臓がんの患者に対象を絞って、臨床第 2 相試験の実施を検討する 予定です。 以上...
四半期報告書－第11期第2四半期(令和2年7月1日－令和2年9月30日)
2020/11/13 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、四半期報告書
四半期報告書－第11期第2四半期(令和2年7月1日－令和2年9月30日)
引用：) 四半期報告書 当第 2 四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した 事業等のリスクについての重要な変更はありません。 2【 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 】 文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 世界の医薬品市場は、欧米の大手製薬企業が新型コロナウイルスに対するワクチン開発を先行させ、英国のアス トラゼネカ社と米国...
DFP-10917及びDFP-14927の米国の治験状況に関するお知らせ
2020/08/31 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他のIR
DFP-10917及びDFP-14927の米国の治験状況に関するお知らせ
引用：での臨床試験を実施しております が、本年初頭に発生した新型コロナウィルス感染症の影響が米国では未だ鎮静化しておらず、コロナ ウィルス感染者数が多い地域において症例登録が鈍化している状況です。 症例登録推進対策として、難治性・再発急性骨髄性白血病患者を対象とした DFP-10917 の米国 の臨床第 3 相試験に関しては、治験参加病院数を現在の25 病院を更に増やし、患者対象範囲も拡大 することを取り決め、現在の治験参加病院での試験を継続し、米国のFDA( 米国食品医薬品局 )との 相談を併せて行なっ...
第10回定時株主総会招集ご通知
2020/06/12 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、株主総会招集通知
第10回定時株主総会招集ご通知
引用： 月 1 日から2020 年 3 月 31 日まで) 事業報告及び計算書類報告の件 決議事項 第 1 号議案取締役 8 名選任の件 第 2 号議案監査役 1 名選任の件 第 3 号議案補欠監査役 1 名選任の件 以上 - 1 -< 新型コロナウイルスをはじめとする感染予防に関するお知らせ> 新型コロナウイルスの感染症拡大が続いております。多くの株主様が集まる株 主総会は、集団感染のリスクがあります。当日のご来場に関しては、感染の回避 のため自粛願います。 当日のご出席に代えて、郵送またはスマート...
2020年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
2020/05/14 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、決算発表
2020年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
引用： ) ………………………………………………………………………………………………… 10 4.その他 …………………………………………………………………………………………………………………… 11 (1) 役員の異動 ………………………………………………………………………………………………………… 11 - 1 -Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2020 年 3 月期決算短信 1. 経営成績等の概況 (1) 当期の経営成績の概況 世界の医薬品市場は、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品製造に必要な物資の移動制限 や、新薬開発における臨床...
2020年3月期 決算説明資料
2020/05/14 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他のIR
2020年3月期 決算説明資料
引用：では新型コロナウイ ルス感染拡大に係る臨床試験への影響がでましたが、影響の少ない地域の医療機関では臨床試験を継続しています。 2. DFP-14323は、日本国内における臨床第 Ⅱ 相試験の症例登録を、関西地区の主要基幹病院 9 施設において順調に進めた結果、2020 年 3 月 30 日に予定の症例登録を完了しました。また、DFP-14323に関心を示している中国の製薬企業との協議も継続しています。 3. DFP-11207は、米国における臨床第 Ⅱ 相試験に向けて、治験薬の準備に着手しました。 4...
有価証券報告書－第10期(平成31年4月1日－令和2年3月31日)
2020/06/29 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、有価証券報告書
有価証券報告書－第10期(平成31年4月1日－令和2年3月31日)
引用：を締結し、それぞれの地域において承認を取得していく予定です。新型コロナ ウイルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合は、日米における治験施設の拡大に加 えて、アジア及び欧州での臨床試験を検討して対応してまいります。また、開発パイプライン充実に向けた探索研 究も継続的に実施してまいります。創薬ベンチャーである当社にとっては、これらの研究開発を並行して行ってい くために、研究開発体制の強化と研究開発資金の調達が不可欠であります。 従いまして、当社は、日本の提携先に留まら...
第三者割当による第４回新株予約権の発行に関するお知らせ（行使価額修正条項付新株予約権（停止指定条項付）の発行）
2020/12/08 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、その他のIR
第三者割当による第４回新株予約権の発行に関するお知らせ（行使価額修正条項付新株予約権（停止指定条項付）の発行）
引用：にあり、また、 DFP-11207 及び DFP-10825 も臨床試験に向けた準備を進めております。日本国内やアジア、欧米等の各地域での提 携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を取得していく予定です。新型コロナウイ ルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合は、日米における治験施設の拡大に加えて、 アジア及び欧州での臨床試験を検討し対応して参ります。また、開発パイプライン充実に向けた探索研究も継続的 に実施して参ります。創薬ベンチャーである当社...
有価証券届出書（参照方式）
2020/12/08 【4598】ＤｅｌｔａーＦｌｙ　Ｐｈａｒｍａ株式会社、有価証券届出書
有価証券届出書（参照方式）
引用：にあり、 また、DFP-11207 及びDFP-10825も臨床試験に向けた準備を進めております。日本国内やアジア、欧米等の 各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を取得していく予定 です。新型コロナウイルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合は、日米に おける治験施設の拡大に加えて、アジア及び欧州での臨床試験を検討し対応して参ります。また、開発パ イプライン充実に向けた探索研究も継続的に実施して参ります。創薬ベンチャーである当社...
開示情報 > 全文検索