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コロナ の検索結果 49件中 1-30件目(7.599秒)
2024年3月期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2024/05/15 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2024年3月期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: ( 持分法損益等 ) …………………………………………………………………………………………………11 (1 株当たり情報 ) ………………………………………………………………………………………………11 1 Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2024 年 3 月期決算短信 1. 経営成績等の概況 (1) 当期の経営成績の概況 当事業年度におけるわが国経済は、コロナ禍を脱し社会経済活動の正常化が進み、国内の行動制限解除による 経済活動の改善、インバウンド消費の拡大や大手企業を中心...
2023年3月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
2023/05/15 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2023年3月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: ) …………………………………………………………………………………… 11 (セグメント情報等 ) ……………………………………………………………………………… 11 (1 株当たり情報 ) ………………………………………………………………………………… 11 ( 重要な後発事象 ) ………………………………………………………………………………… 12 1Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2023 年 3 月期決算短信 1. 経営成績等の概況 (1) 当期の経営成績の概況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種...
有価証券届出書(組込方式)
2023/10/20 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社有価証券届出書
有価証券届出書(組込方式)
引用:は、DFP-10917、DFP-14927 及びDFP-17729が臨床試験段階にあり、また、DFP- 14323、DFP-11207 及びDFP-10825も次臨床試験に向けた準備を進めております。日本国内や米国、欧州及び アジア等の各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を取得して いく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日本、米国で進行及び計画中の臨床試験に影響が及んで おりました。 現在、当社の主要パイプラインであるDFP-10917は、米国において臨床...
第三者割当による株式及び行使価額修正条項付第7回新株予約権の発行条件等の決定に関するお知らせ
2023/10/26 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
第三者割当による株式及び行使価額修正条項付第7回新株予約権の発行条件等の決定に関するお知らせ
引用:誘導体 (シ タラビンやゲムシタビンなど)とは異なる作用を引き起こし、既存の化学療法が無効 な患者に対しても、薬効を期待できることが特徴です。それにより、標準療法が無効 な難治性・再発の急性骨髄性白血病のがん患者に対しても、効果が期待できることが 特徴です。 現在、当社の主要パイプラインであるDFP-10917は、米国において臨床第 3 相試験の中 間解析を進めています。試験開始後に新型コロナウイルス感染拡大による医療逼迫の 影響を受け、治験実施のための人員欠如や支援不足が生じ、がん患者側の感染回避...
2023年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2023/02/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2023年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: ) ……………………………………………………………………………………5 ― 1 ―Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2023 年 3 月期第 3 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、一旦、社会生活 や経済活動は回復の兆しを見せたものの、10 月にかけて徐 々に減少傾向に向かいましたが、年末にかけて新型コロ ナウイルス(オミクロン変異株 )の感染が過去最多の蔓延拡大となりました。また、ウクライナ情勢等に起因...
第三者割当による株式及び行使価額修正条項付第7回新株予約権の発行並びに主要株主の異動に関するお知らせ
2023/10/20 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社株主異動
第三者割当による株式及び行使価額修正条項付第7回新株予約権の発行並びに主要株主の異動に関するお知らせ
引用:ます。日本国内 や米国、欧州及びアジア等の各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの 地域において承認を取得していく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日本、米国で進 行及び計画中の臨床試験に影響が及んでおりました。 現在、当社の主要パイプラインであるDFP-10917は、米国において臨床第 3 相試験の中間解析 を進めています。試験開始後に新型コロナウイルス感染拡大による医療逼迫の影響を受け、治験 実施のための人員欠如や支援不足が生じ、がん患者側の感染回避に伴う受診拒否...
DFP-10917の臨床第3相比較試験の症例登録完了に関するお知らせ
2023/05/15 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
DFP-10917の臨床第3相比較試験の症例登録完了に関するお知らせ
引用:/R AML の患者を対象とした米国での DFP-10917 の臨床第 3 相比較試験の症例登録は、 昨年まで新型コロナウィルス感染症の影響を大きく受けた他、対象の R/R AML の患者の多くは、 全身状態が極めて悪く、症例登録に時間を要しましたが、そのような状況下、米国の38 施設の治験 責任医師と関係者の皆様の多大なご尽力により、目標の 150 症例の登録が完了しました。 今後、FDA( 米国食品医薬品局 )へのNDA 承認 ( 新薬承認 )を目指して臨床第 3 相比較試験のデ ータ解析...
2024年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2023/08/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2024年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用:決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当第 1 四半期累計期間におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の法的位置付けが5 類感染症へ移行し、 行動制限の解除や各種イベント等の再開など消費活動は回復傾向に向かい、経済活動が一段と正常化に向かう兆し が見え始めました。一方、ロシア・ウクライナ情勢等の長期化に起因する世界的なエネルギー、食糧等の安定的な 供給不安など、経済活動のインフレ圧力や各国中央銀行による金融政策等に伴う急激な為替変動などの複合的な要 因が、今後の経済活動に影響...
2023年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2022/11/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2023年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用:があった場合の注記 ) ……………………………………………7 ( 追加情報 ) ……………………………………………………………………………………………7 ― 1 ―Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2023 年 3 月期第 2 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、一旦、社会生活 や経済活動は回復の兆しを見せたものの、7 月から8 月にかけて新型コロナ...
業績予想の修正に関するお知らせ
2023/04/21 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社業績修正
業績予想の修正に関するお知らせ
引用:のライセンス契約締結に向け、当初、見込んでおりましたパートナーとの 契約が当期中に確保できないことから、売上高を下方修正いたします。 事業費用につきましては、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大の中、各開発パイプラインの臨床試験を積 極的に推進しました。治験実施医療機関並びに治験対象症例の拡大、新規の臨床試験開始に向けた治験薬となる 原薬や製剤の製造などを進めた結果、研究開発費は概ね予定通り推移する見込みとなりましたが、事業収益が未 達のため 2023 年 3 月期の営業利益、経常利益、当期純利益を下方...
有価証券報告書-第13期(2022/04/01-2023/03/31)
2023/06/26 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社有価証券報告書
有価証券報告書-第13期(2022/04/01-2023/03/31)
引用:を進め、DFP-10825も臨床試験に向けた準備を進めておりますので、日本 国内やアジア、欧米などの各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を 取得していく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合 は、日米における治験施設の拡大に加えて、アジア及び欧州での臨床試験を検討して対応してまいります。また、 開発パイプラインの充実に向けた探索研究も継続的に実施してまいります。創薬ベンチャーである当社にとって は、これらの研究...
四半期報告書-第13期第2四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
2022/11/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社四半期報告書
四半期報告書-第13期第2四半期(令和4年7月1日-令和4年9月30日)
引用:の有価証券報告書に記載した 事業等のリスクについての重要な変更はありません。 2 【 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 】 文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、一旦、社会生活 や経済活動は回復の兆しを見せたものの、7 月から8 月にかけて新型コロナウイルス(オミクロン変異株 )の感染 拡大により過去...
2023年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2022/08/12 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2023年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: Pharma 株式会社 (4598) 2023 年 3 月期第 1 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、年末にかけて、 社会生活や経済活動は回復の兆しを見せたものの、年明けからオミクロン株感染拡大により過去最多の蔓延拡大に 加え、3 月にはウクライナ情勢等に起因する世界的なエネルギー、食糧等の安定的な供給不安など、経済活動の停滞 が懸念されることから、急激な為替変動も伴い...
四半期報告書-第13期第1四半期(令和4年4月1日-令和4年6月30日)
2022/08/12 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社四半期報告書
四半期報告書-第13期第1四半期(令和4年4月1日-令和4年6月30日)
引用:四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、年末にかけて、 社会生活や経済活動は回復の兆しを見せたものの、年明けからオミクロン株感染拡大により過去最多の蔓延拡大に 加え、3 月にはウクライナ情勢等に起因する世界的なエネルギー、食糧等の安定的な供給不安など、経済活動の停滞 が懸念されることから、急激な為替変動も伴い、先行きは依然として不透明な状況が続いており...
四半期報告書-第13期第3四半期(2022/10/01-2022/12/31)
2023/02/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社四半期報告書
四半期報告書-第13期第3四半期(2022/10/01-2022/12/31)
引用: 株式会社 (E34318) 四半期報告書 1 【 事業等のリスク】 当第 3 四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した 事業等のリスクについての重要な変更はありません。 2 【 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 】 文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及...
2022年3月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
2022/05/13 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2022年3月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: Pharma 株式会社 (4598) 2022 年 3 月期決算短信 1. 経営成績等の概況 (1) 当期の経営成績の概況 当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、年末にかけて、 社会生活や経済活動は回復の兆しを見せたものの、年明けからオミクロン株感染拡大により過去最多の蔓延拡大 に加え、3 月にはウクライナ情勢等に起因する世界的なエネルギー、食糧等の安定的な供給不安など、経済活動の 停滞が懸念されることから、先行きは依然として不透明な状況が続いており...
2022年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2022/02/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2022年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: 3 月期第 3 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当第 3 四半期累計期間における世界の医療業界では、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品 製造に必要な物資の移動制限や、新薬開発における臨床試験の遅延などが続いております。パンデミックに対応す るための抗ウイルス薬やワクチンの開発が、米国を中心として急速に進められ、ワクチン接種も同時に進められて おりますが、オミクロン株の感染急拡大に伴い、各国において収束時期を見通すことが困難...
2023年3月期 決算説明会資料
2023/05/16 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
2023年3月期 決算説明会資料
引用: Qasrawi 16DFP-10917の臨床第 3 相比較試験の症例登録完了に関するお知らせ 2023 年 5 月 15 日 DFP-10917の臨床第 3 相比較試験の症例登録完了に関するお知らせ 米国において難治性又は再発の急性骨髄性白血病の患者 (R/R AMLの患者 )を対象に実施中のDFP-10917の 臨床第 3 相比較試験の症例登録が完了しましたので、お知らせします。 R/R AMLの患者を対象とした米国でのDFP-10917の臨床第 3 相比較試験の症例登録は、昨年まで新型コロナ ウィルス...
2022年3月期 決算説明資料
2022/05/16 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
2022年3月期 決算説明資料
引用: ) 動物でのGLP 安全性試験中 新型コロナウイルス感染症の影響を受け、医療 施設の拡大など行ったが、医師、医療従事者の 不足等により、目標症例登録数が未達となった 日本新薬によるP-1が開始され、第 1 症例の投与 を開始 計画通り進み、治験データを解析・報告 計画通り進み、P-2の経過観察中 P-2 準備の治験薬等の準備を実施 安全性が高く、計画よりも用量が増加して、P-1 試験を継続 新型コロナウイルス感染症の影響を受け、一時、 実験動物の調達が困難となり、開始が遅れたも のの前臨床を実施...
四半期報告書-第12期第3四半期(令和3年10月1日-令和3年12月31日)
2022/02/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社四半期報告書
四半期報告書-第12期第3四半期(令和3年10月1日-令和3年12月31日)
引用:な変更はありません。 2【 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 】 文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当第 3 四半期累計期間における世界の医療業界では、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品製 造に必要な物資の移動制限や、新薬開発における臨床試験の遅延などが続いております。パンデミックに対応するた めの抗ウイルス薬やワクチンの開発が、米国を中心として急速に進め...
第三者割当による行使価額修正条項付第5回及び第6回新株予約権並びに無担保社債(私募債)の発行に関するお知らせ
2022/11/17 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
第三者割当による行使価額修正条項付第5回及び第6回新株予約権並びに無担保社債(私募債)の発行に関するお知らせ
引用:ます。日本国内 や米国、欧州及びアジア等の各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの 地域において承認を取得していく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日本、米国で進 行及び計画中の臨床試験に影響が及んでおりました。 現在、当社の主要パイプラインであるDFP-10917は、米国において臨床第 3 相試験を主要な医 療機関 39 施設で症例登録を進めています。試験開始後に新型コロナウイルス感染拡大による医療 逼迫の影響を受け、治験実施のための人員欠如や支援不足が生じ、がん患者側...
2022年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021/11/11 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2022年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: ( 追加情報 ) ………………………………………………………………………………………………………… 7 - 1 -Delta-Fly Pharma 株式会社 (4598) 2022 年 3 月期第 2 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 当第 2 四半期累計期間における世界の医療業界では、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品 製造に必要な物資の移動制限や、新薬開発における臨床試験の遅延などが続いております。パンデミックに対応す るための抗...
有価証券報告書-第12期(令和3年4月1日-令和4年3月31日)
2022/06/30 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社有価証券報告書
有価証券報告書-第12期(令和3年4月1日-令和4年3月31日)
引用:が臨床試験段階にあり、また、 DFP-11207は臨床第 2 相試験に向けた準備を進め、DFP-10825も臨床試験に向けた準備を進めておりますので、日本 国内やアジア、欧米などの各地域での提携パートナーとライセンス契約を締結し、それぞれの地域において承認を 取得していく予定です。新型コロナウイルス感染症により、日米で進行及び計画中の臨床試験に影響が及ぶ場合 は、日米における治験施設の拡大に加えて、アジア及び欧州での臨床試験を検討して対応してまいります。また、 開発パイプラインの充実に向けた探索研究...
<マザーズ>投資に関する説明会開催状況について
2021/05/31 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他
<マザーズ>投資に関する説明会開催状況について
引用: ( 実績 ) 第 12 期 2022 年 3 月期通期 ( 予想 ) 6研究開発の進捗状況 Copyright © 2021 Delta-Fly Pharma, Inc. 7コロナ禍での臨床開発の状況について( 公表済プレスリリース) 2021 年 1 月 27 日 コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ 海外で遺伝子変異した新型コロナウイルスが発生し、欧米を始めとして世界各国で感染拡大は続いています( 米国では10 人に1 人と言われてい ます)。日本でも緊急事態宣言が再発令され、製薬企業の新薬...
2021年3月期 決算説明資料
2021/05/14 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社その他のIR
2021年3月期 決算説明資料
引用: ) 事業収益 300 100 事業費用 1,152 1,400 研究開発費 866 1,090 その他の販売費及び一般管理費 285 310 営業損失 (△) 852 1,300 経常損失 (△) 859 1,300 当期純損失 (△) 862 1,300 第 11 期 2021 年 3 月期通期 ( 実績 ) 第 12 期 2022 年 3 月期通期 ( 予想 ) 6研究開発の進捗状況 Copyright © 2021 Delta-Fly Pharma, Inc. 7コロナ禍での臨床開発の状況...
業績予想の修正に関するお知らせ
2022/03/08 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社業績修正
業績予想の修正に関するお知らせ
引用: △187.34 修正の理由 当社は所有している各開発パイプラインのライセンス契約提携パートナーの確保を目指して活動しております。 本日 (2022 年 3 月 8 日 )、「DFP-14323のライセンス契約締結に関するお知らせ」に記載のとおり、日本ケミ ファ株式会社と DFP-14323のライセンス契約の締結を合意したため、事業収益として、その契約一時金 2 億 円を見込むことから、売上高を上方修正いたします。 事業費用につきましては、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大の中、各開発パイプライン...
2022年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021/08/13 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社決算発表
2022年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
引用: 3 月期第 1 四半期決算短信 1. 当四半期決算に関する定性的情報 (1) 経営成績に関する説明 世界の医薬品業界は、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品製造に必要な物資の移動制限 や、新薬開発における臨床試験の遅延などが発生し、成長が鈍化してきております。世界的なパンデミックに対応 するための抗ウイルス薬やワクチンの開発が、米国を中心として急速に進められ、ワクチン接種も同時に進められ ております。一方、わが国においては、医家向製品が前年比 -2.4%となり、厚生労働省から発表...
四半期報告書-第12期第2四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
2021/11/11 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社四半期報告書
四半期報告書-第12期第2四半期(令和3年7月1日-令和3年9月30日)
引用:会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当第 2 四半期累計期間における世界の医療業界では、新型コロナウイルスの広範囲な感染拡大によって、医薬品 製造に必要な物資の移動制限や、新薬開発における臨床試験の遅延などが続いております。パンデミックに対応す るための抗ウイルス薬やワクチンの開発が、米国を中心として急速に進められ、ワクチン接種も同時に進められて おりますが、各国において収束時期を見通すことが困難な状況が続いております。 国内...
第11回定時株主総会招集ご通知
2021/06/11 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社株主総会招集通知
第11回定時株主総会招集ご通知
引用: (2020 年 4 月 1 日から2021 年 3 月 31 日まで) 事業報告及び計算書類報告の件 決議事項 第 1 号議案取締役 8 名選任の件 第 2 号議案補欠監査役 1 名選任の件 第 3 号議案取締役及び監査役の報酬額改定の件 以上 - 1 -< 新型コロナウイルスをはじめとする感染予防に関するお知らせ> 新型コロナウイルスの感染症拡大が続いております。多くの株主様が集まる株 主総会は、集団感染のリスクがあります。当日のご来場に関しては、感染の回避 のため自粛願います。 当日のご出席に代え...
コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ
2021/01/27 【4598】DeltaーFly Pharma株式会社PR情報
コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ
引用:各位 2021 年 1 月 27 日 会社名 Delta-Fly Pharma 株式会社 代表者名代表取締役社長江島淸 (コード:4598 東証マザーズ) 問合せ先取締役管理部門担当黒滝健一 (TEL:03-6231-1278) コロナ禍での臨床開発の状況に関するお知らせ 海外で遺伝子変異した新型コロナウイルスが発生し、欧米を始めとして世界各国で感染拡大は続 いています( 米国では10 人に 1 人と言われています)。日本でも緊急事態宣言が再発令され、製薬企 業の新薬開発もコロナ禍の影響を受け...
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