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「 2 」の検索結果
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ページ数： 1 ページ
| 発表日 | 時刻 | コード | 企業名 |
|---|---|---|---|
| 06/29 | 08:45 | 4547 | キッセイ薬品工業 |
| タブネオスに関する欧州当局の見解に関するお知らせ その他のIR | |||
| 、本剤の国際共同第 Ⅲ 相臨床試験データの整合性に 疑義が生じたことを受け、欧州医薬品委員会 (CHMP)によるレビューを開始したことを公表していまし た。CHMPは、2026 年 6 月 26 日付 ( 現地時間 )で、本剤のベネフィットがリスクを上回ることが証明され ていないとして、欧州連合 (EU)における製造販売承認の取り消しを勧告しました。CHMPの見解は欧 州委員会 (EC)に提出されており、今後 ECによる最終決定が下される見込みです。詳細は、EMAの ウェブサイトをご確認ください 2 。 当社は、今回のCHMPの見解を厚生労働省と医薬品医療機器総合機構 (PMDA)に報告し、日本 | |||