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発表日	時刻	コード	企業名
01/25	18:24	4593	ヘリオス
第三者割当による新株式及び第22回新株予約権の発行並びに主要株主の異動に関するお知らせ 株主異動
、「 本証券 」といいます。)の発行 ( 以下 「 本 第三者割当 」といいます。) 並びに本日付の本証券に係る買取契約 ( 以下 「 本買取契約 」といいます。) の締結を決議いたしましたので、お知らせいたします。 また、本第三者割当に伴い、当社の主要株主の異動が見込まれますので、併せて下記 「Ⅱ. 主要株主 の異動 ( 予定 )」のとおりお知らせいたします。 Ⅰ. 第三者割当による新株式及び新株予約権の発行 1. 募集の概要 < 本株式発行の概要 > (1) 払込期日 2024 年 2 月 9 日 (2) 発行新株式数普通株式 15,586,700 株 (3) 発行価額 1 株当たり
01/25	16:58	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2024 年 1 月 25 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03
01/18	10:30	4593	ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いたARDSを対象とする日本における治験計画届出書の提出に関するお知らせ その他のIR
各位 2024 年 1 月 18 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( TEL: 03- 4 5 9 0 - 8009) 体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS を対象とする 日本における治験計画届出書の提出に関するお知らせ 当社グループは、体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 *1 を用いて肺炎を原因疾患とした急 性呼吸窮迫症候群 (ARDS) *2 を対象にした治療薬の開発を進めており、2023 年 3 月 2 日 にお知らせの通り、有効性及
01/16	12:30	4593	ヘリオス
培養上清活用に向けた共同研究に関する基本合意書締結のお知らせ その他のIR
えるにつれて、様 々な培養上清が大量に 出てまいります。この度、この様な原材料の活用に関する共同研究を開始する運びとなりま した。この活動は当社のビジョンである「 世界中の患者さんに治癒と希望を届ける」に合致 します。更に、早期に売上を上げることで、当社の財務体質の強化と共に有効な資源活用を 目指してまいります」 2. 相手先の概要 (1) 名称一般社団法人 AND medical group (2) 東京都港区六本木 7 丁目 14 番 7 号六本木トリニティ 所在地 ビル 6 階 (3) 代表者の役職・氏名代表理事草野正臣 (4) 事業内容医療・福祉・介護サービスの提供 (5) 資本金
01/09	15:00	4593	ヘリオス
アサシス社の米国連邦破産法第363条に基づく資産売却手続きにおける資産取得に向けた当社の今後の対応について その他のIR
(ARDS) *1 に対する国内での開発・販売ライセンスを取得し、それ ぞれ治験を開始いたしました。また、2021 年にはアサシス社と商用化に向けた包括的な協業 拡大に関する契約を締結し、2022 年には脳梗塞急性期及び ARDSに対する治療薬の商用製造に 関するライセンス権等を取得しております。2023 年には ARDSのライセンス契約を全世界に拡 大することに合意し、この治療法の治療対象となる ARDS 患者の数を劇的に増やしました。 このような中、当社は、国内において脳梗塞急性期及び ARDS を対象とした体性幹細胞再 生医薬品 HLCM051 *2 の有効性及び安全性を検討する治験を実施し
12/27	15:00	4593	ヘリオス
ノーベルファーマ社とのARDS治療薬の日本国内における開発販売提携に向けた基本合意書締結のお知らせ その他のIR
://www.nobelpharma.co.jp/ 以下、「 ノーベルファーマ社 」と言います。)は、急 性呼吸窮迫症候群 (ARDS) *1 を対象に、体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 *2 の日本国内にお ける開発販売提携に向けた基本合意書 ( 以下、「 本合意書 」と言います。)を締結しましたの でお知らせします。 記 1. 本合意書の概要 本合意書は、ARDS を対象とした HLCM051 の日本国内における開発及び販売の提携を 主たる内容とする契約 ( 以下、「 本契約 」と言います。)に関し、当事者間の合意事項を確認 するため締結するものです。今後、詳細条件等について最終合意し締結される本契約におい て
11/14	16:15	4593	ヘリオス
四半期報告書－第13期第3四半期(2023/07/01－2023/09/30) 四半期報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 四半期報告書 【 提出書類 】 四半期報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の7 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 11 月 14 日 【 四半期会計期間 】 第 13 期第 3 四半期 ( 自 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日 ) 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号
11/14	16:15	4593	ヘリオス
確認書 確認書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 【 提出書類 】 確認書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の8 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 11 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区
11/14	15:40	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 11 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号
11/14	15:00	4593	ヘリオス
2023年12月期 第3四半期決算短信〔IFRS〕（連結） 決算発表
- △4,269 - △3,957 - △3,956 - △5,362 - 基本的 1 株当たり 四半期利益 希薄化後 1 株当たり 四半期利益 円銭 円銭 2023 年 12 月期第 3 四半期 △31.79 △31.79 2022 年 12 月期第 3 四半期 △71.13 △71.13 (2) 連結財政状態 資産合計 資本合計 親会社の所有者に 帰属する持分 親会社所有者 帰属持分比率 百万円百万円百万円 % 2023 年 12 月期第 3 四半期 17,970 5,619 5,599 31.2 2022 年 12 月期 15,033 4,382 4,382 29.2 2. 配当の状況 年
11/14	15:00	4593	ヘリオス
金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ その他のIR
各位 2023 年 11 月 14 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 C E O 鍵本忠尚 (コード番号 :4593 東証グロース) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド (TEL:03-4590-8009) 金融収益及び金融費用の計上に関するお知らせ 当社は、2023 年 12 月期第 3 四半期連結累計期間 (2023 年 1 月 1 日から 2023 年 9 月 30 日 )において、下記のとおり金融収益及び金融費用を計上いたしましたので、お知らせい たします。 記 1. 金融収益の内容 2023 年 12 月期第 2 四半期連結累計期間 (2023 年 1
11/14	15:00	4593	ヘリオス
2023年12月期第3四半期決算説明資料 その他のIR
アップデート 2. 決算概況 3. 事業概要 4. HLCM051 ARDS 5. HLCM051 Stroke 6. HLCN061 eNK ® 細胞プラットフォーム 7. Universal Donor Cell (UDC) 細胞置換 8. 企業概要 9. Appendix | 03 | 08 | 14 | 18 | 25 | 30 | 37 | 45 | 52 2決算ハイライト New 炎症 HLCM051 ARDS グローバルライセンス取得 市場規模が約 40 倍に拡大 脳梗塞急性期 グローバル治験 *1 中間解析 *2 の 状況発表 追加データ解析を行い 現在検討中のパートナー候補と
10/30	08:45	4593	ヘリオス
ヘリオスUDCに対するカリフォルニア州再生医療機構（CIRM）の補助金採択のお知らせ その他のIR
(マザーズ- 現東証グロース:4593) し、再生医薬品の実用化を目指して研究開発を進めています。独自の遺伝子編集技術を用 いて免疫拒絶のリスクを低減する次世代 iPS 細胞、ユニバーサルドナーセル(UDC: Universal Donor Cell)を作製し、がん免疫領域、眼科領域、肝疾患等において、iPS 細胞技 術を用いた新たな治療薬の創出のための取り組みを進めています。iPS 細胞由来の再生医 療等製品としての第一候補である HLCN061 は、固形がんに対する殺傷能力を遺伝子編集 により強化した次世代の NK 細胞 (eNK ® 細胞 ) 治療薬です。また、体性幹細胞再生医薬品 を用いて日本国内における脳梗塞急性期および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に関する治 験を実施し、申請に向け規制当局との協議を進めています。 https://www.healios.co.jp/ 2
10/19	15:40	4593	ヘリオス
アサシス社のナスダック上場廃止について その他のIR
、製造技術も移転されました。また、2023 年 10 月には、ARDS に対す る上記のライセンスに関して、その対象地域を全世界に拡大することで合意し、対象となる患 者数の大幅な増加が見込まれております。 このような中、当社は、国内において脳梗塞急性期及び ARDS を対象とした体性幹細胞再 生医薬品 HLCM051 の有効性及び安全性を検討する治験を実施しました。現在、ARDS に対す る治療法の国内での承認取得を目指し、追加試験開始に向けた準備を進めており、脳梗塞急性 期の開発方針について規制当局 (PMDA)と協議を続けています。 2.アサシス社の上場廃止について 当社は、現時点において
10/16	15:00	4593	ヘリオス
資金使途の変更に関するお知らせ その他のIR
からの ARDS に関するグローバルライセン スの取得及び治験製品の提供に関するお知らせ」の通り、米国 Athersys, Inc.( 以下、「アサ シス社 」といいます。)と締結しているライセンス契約における体性幹細胞製品 MultiStem ® を用いた急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に対する治療薬 (HLCM051)の開発・ 製造・販売に関するライセンスの対象地域を全世界に拡大すること、及び 2023 年 3 月 2 日付 「 体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS 治験に関する今後の臨床試験の 概要について」に記載の臨床試験に使用する治験製品の購入に伴い、当社は
10/11	11:30	4593	ヘリオス
アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する中間解析の状況を発表 その他のIR
各位 2023 年 10 月 11 日 会社名株式会社ヘリオス 代表者名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 ( コード番号 :4593 東証グロース ) 問合せ先執行役 CFO リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ) アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する中間解析の状況を発表 当社は、日本国内において脳梗塞急性期を対象とした体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 ※1 の 有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 ( 治験名称 :TREASURE 試 験 ※2 )を実施し、今後のデータの取得・申請方針に
10/11	11:30	4593	ヘリオス
アサシス社からのARDSに関するグローバルライセンスの取得及び治験製品の提供に関するお知らせ その他のIR
ていますが、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)に対する上記のライセンスに 関しまして、その対象地域を全世界に拡大することで合意致しました。また、2023 年 3 月 2 日にお知らせの通り、当社は今後新たに ARDS の臨床試験を実施予定ですが、当該試験に使 用する治験製品について、現在アサシス社が保有する三次元培養法によって製造された製品の 提供を受けることとなりましたので、お知らせ致します。 記 1. 本合意の概要 1)ライセンス契約における ARDS の開発・製造・販売ライセンスの対象地域を、国内から 全世界に拡大します。 2)アサシス社は、今後当社が実施する臨床試験に使用するための治験製
08/14	15:05	4593	ヘリオス
臨時報告書 臨時報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 臨時報告書 【 提出書類 】 臨時報告書 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03-4590-8006 【 事務連絡者氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 最寄りの連絡場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 電話番号 】 03
08/14	15:04	4593	ヘリオス
四半期報告書－第13期第2四半期(2023/04/01－2023/06/30) 四半期報告書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 四半期報告書 【 提出書類 】 四半期報告書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の7 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 四半期会計期間 】 第 13 期第 2 四半期 ( 自 2023 年 4 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 ) 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号
08/14	15:04	4593	ヘリオス
確認書 確認書
【 表紙 】 EDINET 提出書類 株式会社ヘリオス(E31335) 確認書 【 提出書類 】 確認書 【 根拠条文 】 金融商品取引法第 24 条の4の8 第 1 項 【 提出先 】 関東財務局長 【 提出日 】 2023 年 8 月 14 日 【 会社名 】 株式会社ヘリオス 【 英訳名 】 HEALIOS K.K. 【 代表者の役職氏名 】 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 【 最高財務責任者の役職氏名 】 執行役 CFO リチャード・キンケイド 【 本店の所在の場所 】 東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 2 号 【 縦覧に供する場所 】 株式会社東京証券取引所 ( 東京都中央区日